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班森看到陈延森走进会议室,立刻主动站起身,身旁的助理连忙上前搀扶。
陈延森目光扫过班森,上下打量了一番。
对方九十多岁,虽满脸皱纹和老年斑,头发银白,但精神气色倒还算不错,面色红润。
作为新奥尔良圣徒队、鹈鹕队两支球队的老板,同时手握多家汽车经销店、银行与房地产项目,外界公开统计他的身家约40多亿美币,可实际财富早已超过150亿美币。
几十年的财富积累,早已是一笔天文数字。
正因如此,他的女儿和孙子才会为了遗嘱分配的问题,不惜跟他对簿公堂。
“陈先生,我……”
班森刚开口,一句话还没说完,就见陈延森将一瓶药物放在了桌面上。
“班森先生,我知道你的来意,但脑盾尚未经过人体临床试验,直接将药物交给你,并不符合法律规定。”
陈延森慢条斯理地说道。
一款新药在递交审核材料后,需先完成药理学研究,探究药物作用机制、药效与药代动力学等核心数据。
还要开展毒理学研究,包括急性毒性、长期毒性、致癌、致突变、生殖毒性等多项试验。
上一秒研发出药物,下一秒就上市销售,根本不可能实现!
一旦引发大范围医疗事故,没人能承担得起后果。
单是临床试验,就分成为三个阶段:
第一阶段,通常招募20至100名健康志愿者,周期为数月,核心目标是评估药物安全性、耐受性及人体代谢规律,确定安全给药剂量范围,排查严重毒性反应;
第二阶段,受试者扩展至100到300名目标疾病患者,周期从数月到两年不等,在持续监测安全性的同时,首次系统性验证药物有效性,通过分组试验优化给药剂量,筛选出明确有效的治疗方案;
第三阶段,受试者规模扩大到1000至3000名甚至更多患者,周期长达1至4年,需在更广泛、复杂的患者群体中展开,对比新药与现有标准疗法的疗效和安全性,全面收集长期使用的不良反应数据,为药物上市提供核心支撑。
只有第三阶段数据达标,才能推进新药上市申请。
而标准审查周期为10个月,针对抗癌药、罕见病药等急需药物的优先审查周期可缩短至6个月。
换句话说,班森即便走最快的流程,至少也要等两年。
“陈先生,我只想知道,它到底有没有效果?”
班森身体前倾,死死盯着陈延森的神情,试图用九十年的人生阅历判断对方是否在说真话。
“有效果!12颗为一个周期,两个周期就能逆转神经元堵塞和炎症。”
陈延森语气笃定地回应道。
“陈先生,我等不了两年。”
班森苦笑着央求道。
别说两年,就算是一年,他也未必能熬得过去。
人要是傻了,再多的钱又有什么用?”
“不合规的药,我可不敢卖。”
陈延森摇了摇头。
班森秒懂,对方这是在让他主动拿出筹码。
他沉吟片刻,认真说道:“陈先生,我旗下有一家小型医药实验室,你可以将NeuroGuard以科研合作的名义卖给我,价格你随便开。”
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